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农药登记药效资料要求及评审原则(二)

2013-01-10

  农药药效登记评审原则:

  1、药效资料评审流程:形式审查、技术审查、专业结论

  2、形式审查:完整性审查和有效性审查

  (1)完整性审查:包括试验申请和登记申请两方面。

  A.试验申请资料

  a.田试申请表

  b.作用方式、作用谱、机理或机理分析

  c.室内活性

  d.当茬作物安全性

  e.混配目的及筛选f.改变剂型、含量、使用方法、使用剂量的目的意义

  g.试验作物、对象、方法、注意事项

  h.其他

  B.登记申请资料

  a.登记申请表

  b.田试证复印件

  c.作用方式、作用谱、机理或机理分析

  d.抗性研究

  e.室内活性

  f.当茬作物安全性

  g.混配目的及筛选

  h.药效、示范、使用情况综合报告

  i.对田间主要天敌影响

  j.产品特点和使用注意事项

  (2)资料有效性审查:符合相关规定;申请表完整、准确;报告符合相关要求。

  资料有效性审查要求资料具备政策性、真实性和规范性。

  A.农药禁限用

  B.试验地点

  C.试验单位

  D.技术负责人的资质范围

  E.试验批准证号、封样号、协议号(三号)

  F.签字、盖章

  G.有效期 3年,5年(张文君)

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