根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准河北荣庆生物科技有限公司等9家兽药生产企业为兽药GMP企业,石家庄和牧佳动物药业有限公司等4家兽药生产企业通过兽药GMP复验,并核发《兽药GMP证书》(见附件)。
特此公告。
二○一一年七月二十一日
附件:
兽药GMP合格企业目录
企业名称
检查验收范围
证书编号
状态
有效期
河北荣庆生物科技有限公司
非无菌原料药(硫酸新霉素)
(2011)兽药GMP证字424号
新建
5年
重庆科慧隆动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)
(2011)兽药GMP证字425号
新建
5年
成都川宏生物科技有限公司
细胞毒活疫苗生产线(2条)、胚毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线
(2011)兽药GMP证字426号
新建
5年
江西康华动物药业有限公司
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂
(2011)兽药GMP证字427号
改扩建
5年
石家庄市宇龙动物药业有限公司
粉剂/散剂、口服溶液剂(含中药提取)
(2011)兽药GMP证字428号
改扩建
5年
湖南泰丰动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)
(2011)兽药GMP证字429号
改扩建
5年
广西北流市神州兽药厂
粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂
(2011)兽药GMP证字430号
改扩建
5年
福州联丰生物技术开发有限公司
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体)
(2011)兽药GMP证字431号
改扩建
5年
四川渴望生物科技有限公司
粉剂/散剂/预混剂
(2011)兽药GMP证字432号
改扩建
5年
石家庄和牧佳动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂
(2011)兽药GMP证字433号
复验
5年
湖南世益牧业科技有限公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、消毒剂(液体)
(2011)兽药GMP证字434号
复验
5年
南京科杰生物科技有限公司
粉剂/散剂/预混剂
(2011)兽药GMP证字435号
复验
5年
平南县兽药厂
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)、透皮溶液剂
(2011)兽药GMP证字436号
复验
5年