根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准金宇保灵生物药品有限公司等8家兽药生产企业为兽药GMP企业,辽宁宏泰药业有限公司等6家兽药生产企业通过兽药GMP复验,并核发《兽药GMP证书》(见附件)。
特此公告。
二○一一年七月二十九日
附件:
兽药GMP合格企业目录
企业名称
检查验收范围
证书编号
状态
有效期
金宇保灵生物药品有限公司
细菌活疫苗生产线
(2011)兽药GMP证字437号
新建
5年
商丘市领航生物科技有限公司
粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)
(2011)兽药GMP证字438号
新建
5年
江西友道药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、
消毒剂(液体)
(2011)兽药GMP证字439号
新建
5年
江西省创欣药业集团有限公司
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)
(2011)兽药GMP证字440号
改扩建
5年
沈阳市正泰动物药品厂
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂
(2011)兽药GMP证字441号
改扩建
5年
肇庆大华农生物药品有限公司
胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线
(2011)兽药GMP证字442号
改扩建
5年
中牧实业股份有限公司黄冈动物药品厂
非无菌原料药(喹烯酮、喹乙醇、乙酰甲喹、地美硝唑、尼卡巴嗪、氟尼辛葡甲胺)、粉剂/预混剂
(2011)兽药GMP证字443号
改扩建
5年
文登市雨泽银丰动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂/片剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、粉针剂、消毒剂(固体、液体)
(2011)兽药GMP证字444号
改扩建
5年
辽宁宏泰药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、非无菌原料药(二氢吡啶)
(2011)兽药GMP证字445号
复验
5年
青岛澳兰百特生物工程有限公司
胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线
(2011)兽药GMP证字446号
复验
5年
山东绿都制药有限公司
粉剂/散剂/预混剂、
口服溶液剂、消毒剂(液体)
(2011)兽药GMP证字447号
复验
5年
新乡市柏杨牧业有限公司柏兰制药分公司
粉剂/散剂/预混剂、
消毒剂(液体)
(2011)兽药GMP证字448号
复验
5年
浙江康德权科技有限公司
粉剂/散剂/预混剂
(2011)兽药GMP证字449号
复验
5年
菏泽鸿升药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂
(2011)兽药GMP证字450号
复验
5年