根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准济南鲁西兽药有限公司等4家兽药生产企业为兽药GMP企业,潍坊陆海丰药业有限公司等9家兽药生产企业通过兽药GMP复验,并核发《兽药GMP证书》(见附件)。
特此公告。
二○一一年七月十三日
附件:
兽药GMP合格企业目录
企业名称
检查验收范围
证书编号
状态
有效期
济南鲁西兽药有限公司
粉剂/散剂/预混剂、
消毒剂(固体、液体)
(2011)兽药GMP证字411号
新建
5年
广东万士达动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)(含中药提取)、中药提取(甘草流浸膏)
(2011)兽药GMP证字412号
改扩建
5年
上海天田科技有限公司
粉剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、消毒剂(固体、液体)
(2011)兽药GMP证字413号
改扩建
5年
广西南宁市桃源兽药厂
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非无菌原料药(右旋糖酐铁)
(2011)兽药GMP证字414号
改扩建
5年
潍坊陆海丰药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂
(2011)兽药GMP证字415号
复验
5年
江西省火红动物保健品有限公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)
(2011)兽药GMP证字416号
复验
5年
济南英大生物科技有限公司
粉剂/预混剂/预混剂、
消毒剂(固体、液体)
(2011)兽药GMP证字417号
复验
5年
山东鲁冠兽药有限责任公司
粉剂/预混剂/预混剂、
消毒剂(固体、液体)
(2011)兽药GMP证字418号
复验
5年
青岛维德康欣药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、消毒剂(液体)
(2011)兽药GMP证字419号
复验
5年
浙江新三和动物保健品有限公司
粉剂/散剂/预混剂
(2011)兽药GMP证字420号
复验
5年
山东省大鸡制药有限公司平阴分公司
粉剂/散剂/预混剂、
非氯消毒剂(液体)
(2011)兽药GMP证字421号
复验
5年
青岛科牧制药有限公司
粉剂/预混剂/散剂
(2011)兽药GMP证字422号
复验
5年
吉林正业生物制品股份有限公司
胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线(2条)、细菌灭活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线
(2011)兽药GMP证字423号
复验
5年