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2013年春季兽用生物制品质量监督检查工作结束

2013-06-16

  根据全国春季动物防疫督查工作视频会议部署,为加强重大动物疫病疫苗质量监管,保证疫苗质量,满足动物疫病防控工作需要,中国兽医药品监察所于2013年3月~5月,集中组织开展了春季兽用生物制品质量监督检查工作,其间共派出24个监督检查组、共计61人次,采取生产督导、飞行检查和专项检查等方式,对全国41家兽用生物制品生产企业实施了集中监督检查。

  为切实提高监督检查工作效能,在开展检查前,中监所组织制定了详细的检查方案,召开了动员和培训会,进一步明确了工作任务、检查重点,强调了工作纪律和作风要求,并就如何做好监督检查工作分专题进行了业务培训。

  各检查组按照方案要求,在规定时间内完成了各项检查任务。除常规检查外,今年把监管的关口进一步前移,以摸底调查和监督检查相结合的方式对新兽用生物制品中试、生产检验用主要原辅材料质量控制及外源病毒检验等方面进行了专项检查。检查中还就各企业有关疫苗生产检验情况进行了检查,查找生产和质量管理中存在的问题,督促企业按照兽药GMP等要求进行有效管理,严格按照产品规程和《中华人民共和国兽药典》(2010年版)要求组织生产和检验,确保疫苗质量和有效供给。

  监督检查工作结束后,中监所及时召开了全体检查员参加的总结分析会,总结交流现场检查情况,分析查找重点问题,提出针对性的对策建议,并就下一步加强兽用生物制品生产企业GMP监管工作进行了研讨交流。

  本次监督检查工作为规范疫苗生产,保障疫苗质量,满足重大动物疫病防控提供了有力的保证。

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